Nouvel échec pour un anticorps anti-amyloïde : les médicaments dans l’impasse

Les laboratoires Biogen (Etats-Unis) et Eisai (Japon) ont décidé d’arrêter les essais cliniques de phase 3 (à grande échelle chez l’homme) de l’aducanumab chez les patients aux stades prodromal et léger de la maladie d’Alzheimer. La phase 3, qui précède une éventuelle commercialisation, avait été lancée après une phase 2 prometteuse (stabilisation du score cognitif pendant 1 an) et avait suscité un optimisme prudent de la part des investisseurs, échaudés par la centaine d’échecs précédents de différents laboratoires pharmaceutiques concernant la maladie d’Alzheimer. La molécule testée était un anticorps monoclonal humain produit par des lymphocytes B collectés chez des personnes âgées sans troubles cognitifs ou ayant un déclin cognitif très lent, et dirigé contre des formes agrégées du peptide bêta-amyloïde. Les experts considéraient l’aducanumab comme l’un des derniers véritables tests pour valider l’hypothèse selon laquelle l’élimination des dépôts d’amyloïde du cerveau des patients au cours des premiers stades de la maladie dégénérative pouvait éliminer les symptômes. La décision d’arrêter les essais s’est fondée sur les résultats d’une analyse dite de « futilité », menée par un comité d’experts indépendants, qui a conclu qu’il était peu probable que les critères primaires d’efficacité initialement prévus soient atteints : retarder les déficits cognitifs et fonctionnels. La sécurité de la molécule n’est pas en cause. « Ces nouvelles décevantes confirment la complexité de traiter la maladie d’Alzheimer et le besoin de faire progresser les connaissances en neurosciences », a déclaré Michel Vounatsos, président de Biogen. Eisai et Biogen ont annoncé qu’ils continueraient à travailler sur d’autres traitements contre la maladie d’Alzheimer. La déception est également très grande pour les associations Alzheimer. L’action Biogen s’est effondrée en bourse, perdant près de 30 % de sa valeur à l’annonce de l’arrêt du développement de l’aducanumab : c’est sa plus forte baisse depuis février 2005. L’entreprise a perdu 18 milliards de dollars US de capitalisation boursière. Sans les revenus potentiels d’un traitement contre la maladie d’Alzheimer, Biogen n’a que de faibles perspectives de croissance. Le portefeuille de molécules pouvant devenir des candidats-médicaments diminue : il n’y a plus que 24 essais cliniques de phase 3 actuellement dans le domaine de la maladie d’Alzheimer dans le monde.

www.globenewswire.com/news-release/2019/03/21/1758398/0/en/Biogen-and-Eisai-to- Discontinue-Phase-3-ENGAGE-and-EMERGE-Trials-of-aducanumab-in-Alzheimer-s- Disease.html, www.capital.fr/entreprises-marches/biogen-plonge-en-bourse-apres-lechec-de-son-traitement-contre-alzheimer-1332325, 21 mars 2019. www.reuters.com/article/us-biogen- alzheimers/biogen-scraps-two-alzheimer-drug-trials-wipes-18-billion-from-market-value- idUSKCN1R213G, 21 mars 2019.