Le Lecanemab, autorisé par la FDA

Le 6 janvier 2023, l’autorité de santé des États-Unis (FDA) a autorisé, de manière anticipée, la mise sur le marché du Lecanemab, une molécule développée conjointement par les laboratoires Eisai et Biogen.

Cette décision s’appuie sur les résultats de l’essai clinique de phase 3 multicentrique, en double aveugle, impliquant 1 795 personnes âgées de 50 à 90 ans atteintes de la maladie d’Alzheimer précoce et présentant des signes d’amyloïde sur la tomographie par émission de positons (TEP) ou par l’analyse du liquide céphalorachidien.

Le Lecanemab va cibler les plaques amyloïdes β (Aβ) en partie responsables de la maladie d’Alzheimer.
L’étude démontre une réduction de 27 % du déclin cognitif sur l’échelle CDR-SB (échelle cognitive et fonctionnelle globale) à 18 mois. Des études devront être menées quant aux effets indésirables.

Les laboratoires ont depuis fait des demandes de mise sur le marché au Japon et en Europe.