Essais cliniques : quels résultats doit-on mesurer ?

Quelles conséquences néfastes de la maladie sur l’état de santé (outcomes ) doit-on mesurer, et lorsqu’on conçoit des essais cliniques, avec quelles mesures (endpoints ) ? Un groupe d’experts internationaux (European Alzheimer Disease Consortium ), auquel participent le Pr Bruno Vellas, Sandrine Andrieu et Nicola Coley de l’unité Inserm U558 de Toulouse, Cristina Sampaio de la Faculté de médecine de Lisbonne (Portugal) et Gordon Wilcox, de l’Université d’Oxford (Royaume-Uni), présentent dans la revue Lancet un consensus européen sur les résultats à mesurer dans les essais cliniques de prévention primaire et secondaire, les essais des traitements symptomatiques ou modifiant le cours de la maladie à ses différents stades. Une définition claire et consensuelle des mesures est cruciale pour le succès des futurs essais cliniques et permettra la comparaison des données entre études. L’article passe en revue l’ensemble des études cliniques à ce jour, y compris les essais en cours, et propose une analyse critique des instruments de mesure utilisés.
Lancet. Vellas B et al. Endpoints for trials in Alzheimer’s disease : a European task force consensus . Avril 2008.