Dimebon : quelle efficacité ?

Le Dimebon (Medivation Inc.), un inhibiteur de la perte neuronale, a été évalué en Russie dans un essai clinique de phase II (détermination de l’efficacité et de la sécurité d’un médicament sur un petit effectif chez l’homme) auprès de cent quatre vingt trois patients atteints d’une forme légère à modérée de la maladie d’Alzheimer (MMSE 10-24). A un an de suivi, par rapport aux personnes recevant un placebo, les personnes traitées par le Dimebon (20 mg par voie orale trois fois par jour) montrent une amélioration significative des fonctions cognitives sur neuf des onze domaines de l’échelle ADAS-cog, et de la réalisation des activités élémentaires et instrumentales de la vie quotidienne mesurée par l’échelle ADCS-ADL (Alzheimer’s disease cooperative study-activities of daily living ), sur les sous-domaines : manger, aller aux toilettes, utiliser le téléphone, converser, préparer un repas, voyager, honorer ses rendez-vous, lire, utiliser les appareils ménagers. Le temps d’aide, mesuré par l’échelle RUD-lite (resource utilization in dementia ) a été diminué significativement de cinquante et une minutes par jour en moyenne pour les aidants des personnes traitées par le Dimebon, par rapport aux aidants des personnes sous placebo, après six mois de traitement. En six mois, le temps journalier d’aide est passé de 4.4 à 3.9 heures chez les personnes traitées par le Dimebon, et de 5.1 à 5.4 heures chez les personnes sous placebo. Le Dimebon est bien toléré à un an, les événements indésirables les plus fréquents étant une bouche sèche (18% des cas) et une humeur dépressive. Les effets indésirables étaient plus sévères chez les personnes recevant un placebo. Un essai de phase III est en cours pour confirmation de ces résultats sur un plus grand effectif, avant le dépôt d’une demande d’autorisation de mise sur le marché en Europe et aux Etats-Unis en 2010, et un lancement éventuel en 2011.
American Association of Neurology , 60è congrès annuel. www.abstracts2view.com . Doody R et al. Dimebon improves patient function and decreases caregiver assistance time in Alzheimer’s disease: one-year clinical trial results . Poster P02.189. www.examiner.com , 15 avril 2008.www.medicalnewstoday.com , 18 avril 2008. www.datamonitor.com , 21 avril 2008.