Approches non pharmacologiques : méthodologie de l’évaluation (2)

La méthodologie scientifique de référence pour évaluer l’efficacité des médicaments, qui apporte le plus haut niveau de preuve scientifique, est l’essai contrôlé randomisé. Pour le réseau d’expertise Wisdem, cette méthodologie ne peut pas toujours s’appliquer aux interventions non médicamenteuses, pour des raisons pratiques et éthiques concernant la randomisation, la définition des groupes témoins, le test en aveugle pour les investigateurs et pour les participants. Cela aboutit à une impasse : s’il est impossible en pratique de mener un essai contrôlé et randomisé, des interventions potentiellement efficaces seront exclues des évaluations sérieuses. Les experts appellent au contraire à accepter aujourd’hui les différentes conceptions d’essais cliniques, même si elles présentent un niveau de preuve inférieur à un essai randomisé, pour avoir davantage de chances de découvrir des informations de valeur pour guider l’action et enrichir la base de connaissances. Les actions seront étayées par des niveaux de preuve différents, et respecter des exigences de validité interne (capacité de l’étude à produire des résultats pouvant être attribuables à la variable indépendante plutôt qu’à des facteurs confondus avec celle-ci) et de validité externe (possibilité de généralisation à la population entière de résultats obtenus sur un échantillon). En pratique clinique, quand il s’agit de décider dans des situations non contrôlées, soutiennent les experts de Wisdem, « toute connaissance est bonne à prendre ». Les méthodes doivent être fiables et réplicables.

www.wisdem.org, 28 septembre 2011. Wisdem. Nonpharmacological Therapies : Evaluation Methodology. Salamanca Consensus White Paper 2. Septembre 2011.

www.wisdem.org/sites/default/files/manifestos/evaluation_methodology_manifesto.pdf.