Aducanumab : des experts plaident pour son autorisation

Un comité consultatif de la FDA (Food and Drug Administration) avait recommandé que l’Agence n’autorise pas l’aducanumab (un anticorps monoclonal dirigé contre la la protéine amyloïde) sur la base d’une seule étude positive. Avant un nouvel examen par la FDA, un groupe d’experts menant des essais cliniques sur l’aducanumab prend la défense de la molécule : « nous pensons que la perspective du comité consultatif était trop étroite, et qu’il a ignoré des aspects scientifiques et cliniques importants et cliniquement significatifs. Sur la base de l’examen de la totalité des données et de notre grande expérience dans le domaine des essais, de la recherche et des soins cliniques aux patients et à leurs familles, nous concluons que l’aducanumab atteint le standard d’une efficacité significative avec une sécurité adéquate au début de la maladie d’Alzheimer. Nous soutenons l’idée d’apporter aux personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer, qui font face à une maladie progressive et incurable, la possibilité de faire des choix éclairés sur leur santé et leur vie avec un médicament de première génération compte tenu du profil bénéfices/risques de l’aducanumab. »

Cummings J et al. Aducanumab produced a clinically meaningful benefit in association with amyloid lowering. Alz Res Ther 2021; 13:98. 10 mai 2021. https://doi.org/10.1186/s13195-021-00838-z.