Un médicament approuvé pour réduire l’agitation des personnes vivant avec la maladie d’Alzheimer

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Date de rédaction :
19 juillet 2023
Langue :
Anglais

La FDA (Food and Drugs Administration) a approuvé aux États-Unis le Rexulti® pour le traitement de l’agitation chez un personne vivant avec la maladie d’Alzheimer. Il s’agit de la première approbation pour cette indication. La FDA a considéré que les laboratoires d’Otsuka et Lundbeck avaient fourni suffisamment de preuves d’efficacité sans montrer d’effets secondaires importants.

L’agitation est en effet un des symptômes courants de la maladie d’Alzheimer mais qui est aussi l’un des plus difficile à gérer.

L’efficacité du Rexulti® dans le cadre de la maladie d’Alzheimer a été déterminée au moyen de deux études à dose fixe, randomisées, en double aveugle, contrôlées par placebo. Dans ces études, les patients étaient âgés de 51 à 90 ans, devaient avoir un diagnostic probable de maladie d’Alzheimer et présenter des comportements d’agitation nécessitant des médicaments.