Aducanumab : l'efficacité clinique reste à démontrer
Innovation
Pour le Pr Philippe Amouyel, directeur général de la Fondation Alzheimer et professeur de santé publique au CHU de Lille, la mise sur le marché d’ADUHELM représente « un réel espoir ». Le régulateur américain a demandé que le laboratoire réalise une nouvelle étude pour montrer que le médicament améliore également les fonctions cognitives des patients. Si ce n’est pas confirmé, il pourrait être retiré. Ce médicament diminue les plaques amyloïdes, une des lésions que l’on trouve dans la maladie d’Alzheimer. Il aurait des effets sur les symptômes cliniques, mais les informations apportées ne sont pas suffisantes. Le régulateur américain a demandé que le laboratoire réalise une nouvelle étude clinique pour montrer qu’il améliore également les fonctions cognitives des patients ou qu’au moins il en diminue le déclin. S’il existe bien un lien entre la protéine amyloïde, contre laquelle est dirigé cet anticorps, démonter une causalité quant à la suppression de cette protéine et la réduction des symptômes cliniques demandera des essais cliniques complémentaires. L’Agence européenne autorisera-t-elle Aduhelm ? Philippe Amouyel pense que la décision américaine pourrait accélérer les procédures. Mais il préférerait que l’on démontre d’abord que ce médicament a bien une activité clinique, ce qui prendrait entre quelques mois et quelques années d’essais.