Aducanumab : restriction de la population éligible et freins financiers

Les indications de l’aducanumab et les conditions de son utilisation étaient imprécises. L’autorité de régulation américaine (FDA) a restreint ces indications au déficit cognitif léger et aux formes légères de la maladie d’Alzheimer, les stades de la maladie étudiés dans les essais cliniques.

Les obstacles financiers pour que les patients accèdent au médicament s’accumulent. Les assureurs santé, en premier lieu le régime fédéral Medicare (pour les personnes âgées), s’interrogent sur leur capacité à rembourser un médicament aussi coûteux (56 000 dollars/patient/an – 47 116 euros/an) pour des bénéfices cliniques incertains. Selon l’Institute for Clinical and Economic Review (ICER), un coût de traitement acceptable pour la collectivité devrait être compris entre 3 000 et 8 400 dollars par patient et par an. Trois grands hôpitaux américains (Clinique de Cleveland, Mount Sinai et Providence Health), estimant le rapport coût-efficacité de l’aducanumab défavorable, ont annoncé qu’ils ne délivreraient pas le traitement à leurs patients atteints de la maladie d’Alzheimer. Kevin Shulman, du département de médecine de l’Université de Stanford, et ses collègues, suggèrent une approche de retour sur invesrtissement. Ils proposent que le remboursement de l’aducanumab par les assurances santé Medicare (pour les personnes âgées) et Medicaid (pour les personnes pauvres) soit conditionné à des résultats cliniques : une amélioration des capacités cognitives des patients traités.

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-updates-label-biogens-alzheimers-drug-specify-disease-stage-2021-07-08/, 8 juillet 2021.

www.marketwatch.com/story/cleveland-clinic-mount-sinai-and-providence-wont-give-biogens-new-alzheimers-drug-11626444019, 16 juillet 2021. Shulman KA et al. Will CMS Find Aducanumab Reasonable and Necessary for Alzheimer Disease After FDA Approval? JAMA 2021; 326(5):383-384. 3 août 2021. https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2782333 (texte intégral).